Το Semalutide εγκρίθηκε από τον FDA για πρώτη φορά από το 2021 για να μπορεί να εφαρμοστεί σε ενήλικες ασθενείς με αρχικό δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) 30 kg/m2 ή μεγαλύτερο (παχυσαρκία) ή 27 kg/m2 ή μεγαλύτερο (υπέρβαρο) και τουλάχιστον συνοδεύεται από διαβήτη τύπου 2 ή δυσλιπιδαιμία, ως βοηθητική θεραπεία για τη μείωση της σωματικής δραστηριότητας και την αύξηση των θερμίδων. Και τη θεραπεία μιας επιπλοκής που σχετίζεται με το βάρος, όπως η υπέρταση.
Η σεμαγλουτίδη εγκρίθηκε από τον FDA στις 15 Αυγούστου 2025, για τη θεραπεία της στεατοηπατίτιδας που σχετίζεται με μη κιρρωτική μεταβολική δυσλειτουργία (MASH) με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ίνωση (σύμφωνα με τη σταδιοποίηση ίνωσης F2 έως F3), που προηγουμένως ήταν γνωστή ως μη{4}}αλκοολική στεατίτιδα (NASH steato).
Οι ενδείξεις για MASH χορηγούνται με ταχεία έγκριση με βάση τη βελτίωση της νόσου και τη βελτίωση της ίνωσης. Η συνεχής έγκριση αυτής της ένδειξης μπορεί να εξαρτάται από την επικύρωση και την περιγραφή των κλινικών οφελών σε επιβεβαιωτικές δοκιμές.
